岗位职责：1、．负责收集整理技术部门的文件、资料，经过整理并立档保存2、负责公司产品注册工作及相关认证工作。3、负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯，并监督落实执行4、负责对注册项目进行分析评估并制订注册策略，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等5、负责依据产品特性编制产品技术要求，确保其能满足法律法规及相关标准要求。6、负责设计开发过程中产品功能、性能及安全性能的评估，确保其符合国标行标要求。7、负责产品注册检验工作，协调检验所及时快速的完成产品的注册检验，并处理检验过程中发现的问题。8、与相关部门协调沟通，编制与产品相关的注册申报文件及相关技术文件，确保其符合法律法规要求。任职要求：1、专科及以上学历，机电及自动化相关专业；2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。3、熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品技术要求的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；4、有3年以上有源医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；5、具有良好的沟通能力与协调能力，能够承担工作压力，熟练操作办公软件；6、工作主动、细致、严谨、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。